Pre-Validación De Salas Blancas

PRE-VALIDACIÓN DE Salas Blancas

La solución más eficiente y económica para certificar sus salas limpias y áreas clasificadas

Servicio de pre-validación de Salas Blancas

La solución más rápida, eficiente y económica para certificar salas limpias y áreas clasificadas

Para garantizar el cumplimiento de los estándares objetivo de las normativas GMP, ISO-EN 14644 y FDA, aplicables en las distintas salas blancas e industrias, es necesario contratar un servicio de validación a una empresa especializada.

En muchas ocasiones, esta validación resulta denegada por el incumplimiento de alguna obligación o el error en determinados parámetros. En estos casos, el cliente se ve obligado a costear igualmente el servicio de validación, a realizar los ajustes necesarios y a contratar, nuevamente, un proceso de validación.

Es por ello por lo que hemos creado nuestro servicio de pre-validación, que consiste en una revisión preliminar de las instalaciones y la elaboración de un informe de su estado, más un listado de los ajustes que deberían realizarse, en caso de ser necesarios.

Con este servicio, que tiene un coste significativamente inferior al de una validación, en Iguña reducimos los costes globales del proceso mediante la simplificación y agilización del ciclo de análisis – ajustes – validación.

De esta manera y sin sorpresas, ni pérdidas de tiempo, ni duplicidades de costes, el cliente puede completar su validación con un único proveedor y todas las garantías.

Si necesitas un servicio de validación ¡cuenta con Iguña Pharma! Somos especialistas en el desarrollo integral de salas limpias con más de 20 años de experiencia.

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Procedimiento

6 pasos para garantizar una correcta validación y certificación de su sala blanca

1. Inspección


Analizamos los puntos clave de la instalación y tomamos las medidas necesarias con la mayor precisión.

2. Informe


Redactamos un informe técnico que determina qué aspectos no cumplen con la norma.

3. Modificaciones


Realizamos un listado de acciones correctoras para el cumplimiento de la norma.

4. Presupuesto


Realizamos una propuesta de proyecto para conseguir que la instalación cumpla con la norma.

5. Ajustes


Nos encargamos de todos los ajustes y cambios necesarios ajustándonos a los plazos y presupuesto.

6. Validación


Realizamos la validación y certificación de la instalación.

Beneficios

Las 5 principales virtudes de nuestro servicio de pre-validación