Expertos en salas limpias

Servicios de ingeniería

Los servicios de ingeniería son esenciales para diseñar, planificar y optimizar los aspectos técnicos de cualquier proyecto. 

Mediante ellos, aportamos un gran valor al proceso al garantizar soluciones eficientes y personalizadas que satisfagan sus necesidades y requerimientos específicos.

Proyectos integrales de arquitectura PARA SALAS LIMPIAS

Proyectos de Ingeniería

En Iguña, brindamos soluciones de ingeniería personalizadas y ajustadas a las necesidades, espacios y regulaciones de cada cliente e industria.
Nuestros proyectos abarcan tres niveles: conceptual, básico y de detalle, garantizando un enfoque integral y adaptado a sus requerimientos específicos.

INGENIERÍA DE PROCESO

Diseño y Optimización de Procesos Farmacéuticos

Ingeniería de Proceso Farmacéutico

Evaluamos y optimizamos procesos productivos farmacéuticos, diseñando plantas de producción a medida y aplicando automatización inteligente.

Nuestros servicios aseguran eficiencia máxima, calidad superior, cumplimiento normativo y reducción de costos. Contamos con un equipo de expertos en el sector farmacéutico y biotecnológico, enfocados en la colaboración y personalización para satisfacer tus necesidades específicas.

Proyecto conceptual

Estudio de Viabilidad y Requisitos

Proyecto Conceptual

Nuestro servicio de Proyecto Conceptual ofrece una evaluación de la viabilidad económica, técnica y legal de una potencial inversión. 

Este análisis sirve para elaborar los requisitos de usuario del proyecto junto al cliente, sentando la base y las directrices de la ingeniería básica y de detalle, así como los plazos de ejecución.

Proyecto básico

Diseño Integral y Modelado 3D

Proyecto Básico

El Proyecto Básico parte del estudio de viabilidad, permitiéndonos diseñar y desarrollar una visión global del proyecto a través de modelos 3D BIM (Building Information Modelling). 

Este enfoque centraliza toda la información y facilita la toma de decisiones durante el proceso de diseño y construcción de las salas limpias.

Proyecto de detalle

Proyecto Detallado y Validación de Calidad

Proyecto de Detalle

En el Proyecto de Detalle, partimos de la ingeniería básica y realizamos los cálculos y validaciones de calidad pertinentes para la elaboración posterior de todos los detalles constructivos del proyecto. 

Una vez validados por la propiedad, los proyectos detallados se convierten en ejecutables, garantizando el cumplimiento de las normativas y estándares aplicables en cada caso.

Salas Limpias y espacios clasificados modulares

Construcción farmacéutica

Diseñamos y ejecutamos la construcción e instalación de las salas limpias y espacios clasificados cumpliendo con los requerimientos más estrictos de las normas UNE-EN ISO 14644, FDA y GMP.

Como fabricantes desarrollamos y producimos nuestras propias e innovadoras soluciones a medida para las necesidades de cualquier tipo de proyecto.

Al realizar la ejecución, ponemos a su disposición un equipo especializado en la instalación de salas que garantiza los menores plazos posibles, el mayor conocimiento técnico y el máximo nivel de calidad.

Además, y gracias a las ventajas del sistema integrado, modular y fabricado a medida de MCP, compuesto por paneles, puertas, visores, luminarias, protecciones, pasamateriales y perfiles, podemos realizar una instalación rápida, sin cortes ni residuos en obra, sin mermas y con unos acabados perfectos.

Ambiente controlado según GMP y UNE-EN ISO 14644

Instalaciones HVAC

Iguña desarrolla sistemas HVAC (Calefacción, Ventilación y Aire Acondicionado, en español) para salas limpias ajustándose a normativas GMP y UNE-EN ISO 14644, garantizando parámetros ambientales adecuados en cuanto a partículas, temperatura y humedad. 

Diseñamos y dimensionamos sistemas de tratamiento de aire, incluyendo unidades de tratamiento (UTAs), regulación de temperatura y humedad, distribución y filtración. Nuestro equipo especializado se encarga de la instalación y seguimiento de los trabajos.

Además, para completar la instalación y bajo la marca Kirhtech, ofrecemos equipos auxiliares para mejorar el control ambiental y protección en operaciones críticas: flujos laminares, duchas de aire, RABS (Restricted Access Barrier Systems) y pasamateriales. 

Todos estos equipos pueden fabricarse a medida según las necesidades del proyecto.

gestión AVANZADA de entornos críticos

Regulación y control

Implementación de sistemas avanzados de control y supervisión en entornos críticos.

Iguña programa e instala arquitecturas de Regulación y Control en Zonas Clasificadas, cumpliendo con las normativas GMP y FDA CFR21 part 11, asegurando el cumplimiento de la UNE-EN ISO 14644 en el control de parámetros críticos.

Centralizamos y programamos toda la información de la sala mediante PLC, adaptándonos a las necesidades del cliente al ofrecer la posibilidad de integrar elementos analógicos o digitales en el sistema de control. Para control y supervisión de datos a distancia, conectamos el PLC a sistemas SCADA.

Iguña utiliza la última tecnología, permitiendo controles automáticos de los datos de la sala en tiempo real y garantizando las condiciones óptimas. Además, realizamos auditorías de calidad y mantenimiento preventivo, para asegurar el adecuado funcionamiento de nuestros sistemas de control.

Electrificación eficiente y escalable

Instalación eléctrica

Diseño y desarrollo de sistemas eléctricos eficientes y sostenibles para entornos controlados

Iguña ofrece soluciones en estudio y desarrollo de instalaciones eléctricas para salas limpias, cumpliendo con la Directiva Europea de baja tensión (CE) y la norma UNE-EN ISO 14644 para iluminación. Realizamos estudios de iluminación y consumo para garantizar un uso energético sostenible y eficiente.

En el diseño de las instalaciones eléctricas, evaluamos la potencia demandada por la sala, desarrollando cuadros generales, subcuadros de control y distribución de energía hacia todos los elementos. 

Nuestra experiencia asegura soluciones eléctricas óptimas y adaptadas a las necesidades específicas de cada proyecto en entornos de salas limpias.

Fluidos críticos, gases y aire comprimido

Fluidos críticos

Iguña ofrece soluciones integrales en diseño e instalación de sistemas de fluidos críticos, gases y aire comprimido, en salas limpias, cumpliendo con normativas GMP, Ph.Eur y USP.

Evaluamos si es necesario implementar un Sistema de Obtención de Agua para Inyección (WFI), un Sistema de Agua Purificada (PW/HPW) o un Sistema de Vapor Puro, adaptándonos a las necesidades específicas de cada actividad.

Nos encargamos de planificar y adecuar la instalación de fluidos críticos en salas limpias, incluyendo la ubicación de sistemas de almacenamiento, líneas de distribución, control de caudal y etapas de filtración.

Durante la ejecución, proporcionamos un equipo especializado para dirigir la obra y coordinar el seguimiento con la propiedad.

Instalaciones de Fluidos Críticos en salas limpias
Instalaciones de gases y aire comprimido

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