¿QUÉ HACEMOS?

Iguña Pharma es una empresa de ingeniería especializada en el desarrollo de
proyectos de ingeniería, ejecución, cualificación y mantenimiento de salas limpias.

También llamadas zonas clasificadadas, deben ser diseñadas acorde con los criterios más estrictos
de las normativas GMP, ISO y FDA, para la obtención de niveles de contaminación bajos o nulos.

En las áreas clasificadas se requiere establecer unos parámetros ambientales
estrictamente controlados que permitan saber la cantidad de partículas por m3 de aire,
temperatura, humedad, flujo de aire, presión interior del aire, renovaciones hora del aire e iluminación.

Para la realización de salas limpias son básicos
el sistema de arquitectura sanitaria y
las instalaciones de climatización utilizadas:

Arquitectura sanitaria

La arquitectura de sala está compuesta de sistemas formados por paneles, puertas y visores lisos con piezas esquineras redondeadas, con lo que se consigue evitar la acumulación de polvo y limpiar facilmente la zona. Iguña recomienda el sistema www.modularcleanpanel.com, avalado y certificado según las normativas más estrictas de salas limpias.

Instalaciones de climatización

El sistema de climatización de las salas será diseñado y configurado en función de las exigencias de la normativa GMP (Good Manufacturing Practices) y la UNE-EN ISO 14644, que a su vez irá condicionado a la actividad que se lleve a cabo en el interior de la sala. El sistema conseguirá que el aire que entra en el laboratorio sea estéril, filtrado previamente para eliminar las partículas y los microorganismos en suspensión.

¿CÓMO LO HACEMOS?

Tú pones la necesidad, Iguña proyecta y ejecuta la solución

Proximidad y calidad han sido motor de crecimiento de Iguña; la experiencia y la inflexión hacia el éxito.

¿PARA QUIÉN LO HACEMOS?

Conocedores de las necesidades y normativas de cada industria,
Iguña cuenta con soluciones adaptadas a cada sector.