Recientemente, desde Kirhtech, la división de Iguña especializada en la fabricación a medida de equipos para protección, contención y procesos asépticos en entornos clasificados, hemos completado con éxito las pruebas FAT (Factory Acceptance Test) y procedido a la entrega de un SAS (sistema de transferencia) doble a Inibsa. Este equipo garantiza una transferencia segura y eficiente de materiales en entornos críticos, cumpliendo con los más altos estándares de seguridad y calidad exigidos por la industria farmacéutica.
El SAS entregado cuenta con dos cámaras independientes que optimizan los flujos de entrada y salida de materiales. La cámara superior está diseñada para la entrada de materiales, donde se realiza un proceso de biodescontaminación mediante VH2O2 (vapor de peróxido de hidrógeno). La cámara inferior, por su parte, está dedicada a la salida de materiales de desecho, que se descontaminan utilizando un sistema de radiación UV. Este diseño asegura que los procesos asépticos cumplan con las normativas más estrictas del sector.
El equipo cumple con los estándares del Anexo 1 de las GMP (Good Manufacturing Practices) y con la normativa 21 CFR Part 11, lo que garantiza la más alta seguridad, calidad y automatización en la producción aséptica. Estas regulaciones son fundamentales en el entorno farmacéutico, donde la precisión y el control de la contaminación son cruciales.
Este proyecto ha sido desarrollado en colaboración con nuestro socio Netsteril, S.L., y reafirma la capacidad de Kirhtech para crear soluciones personalizadas que integran tecnologías avanzadas, cubriendo las necesidades más exigentes del sector farmacéutico.
Kirhtech: Innovación en procesos asépticos
Kirhtech, está especializada en la fabricación a medida de equipos para procesos críticos y asépticos, diseñados para cumplir con los estrictos requisitos de la industria farmacéutica. Especializados en la contención, protección y descontaminación en salas limpias y espacios clasificados, Kirhtech ofrece soluciones personalizadas que garantizan los más altos niveles de seguridad y calidad en entornos controlados. Desde cabinas de pesaje hasta SAS y otros equipos críticos, Kirhtech es un referente en la integración de tecnología avanzada para la producción en ambientes asépticos.
Si estás interesado en conocer más sobre nuestras soluciones de biodescontaminación o en cómo podemos ayudarte a optimizar tus procesos, no dudes en contactarnos.
