La creación, modificación o ampliación de un espacio clasificado, ya sea una sala limpia para la fabricación de productos farmacéuticos, un área de contención biológica para investigación o una zona de producción aséptica, es un proyecto complejo y multifacético. En el corazón de este desafío se encuentra la ingeniería, que actúa como el pilar fundamental para garantizar el éxito, la eficiencia y el cumplimiento normativo de la instalación.
Acompáñanos en este recorrido por las diferentes fases de la ingeniería, donde exploraremos cómo cada etapa contribuye a sentar las bases de un espacio clasificado óptimo y funcional.
Tabla de contenidos
1. Ingeniería de Proceso:
Antes de iniciar cualquier diseño, es esencial comprender a fondo los procesos que se llevarán a cabo dentro del espacio clasificado. Esta fase inicial implica un análisis exhaustivo de los flujos de trabajo, las operaciones críticas, los equipos necesarios y los riesgos potenciales, con el objetivo de definir y optimizar el proceso productivo.
Esto incluye:
- Definición del proceso: Mapeo de procesos, estudio de tiempos y movimientos, evaluación de riesgos, diseño de diagramas de flujo de proceso (PFD), dimensionamiento de equipos y selección de materiales.
- Optimización del proceso: Identificación de cuellos de botella, reducción de movimientos innecesarios, minimización del riesgo de contaminación cruzada y simulación de diferentes escenarios para encontrar la configuración óptima.
2. Diseño Conceptual:
Con una comprensión profunda del proceso productivo, el equipo de ingeniería desarrolla un diseño conceptual que define la distribución del espacio, los flujos de personas y materiales, y los requisitos básicos de los sistemas de climatización, ventilación, filtración, electricidad, agua y gases.
En esta etapa, se evalúan diferentes alternativas y se selecciona la opción más adecuada en términos de funcionalidad, eficiencia y cumplimiento normativo. El diseño conceptual incluye:
- Distribución del espacio: Definir la ubicación de las diferentes áreas, como zonas de producción, laboratorios, almacenes, vestuarios, etc.
- Flujos de personas y materiales: Establecer rutas lógicas y eficientes para el movimiento de personas y materiales, minimizando el riesgo de contaminación cruzada.
- Predimensionado de instalaciones: Estimar las necesidades de climatización, ventilación, filtración, electricidad, agua, gases, etc.
- Estimación de costes y plazos: Realizar una primera aproximación de los costes de construcción y los plazos de ejecución del proyecto.
3. Ingeniería Básica:
La ingeniería básica desarrolla el diseño conceptual y lo traduce en soluciones técnicas concretas. En esta fase se definen los sistemas principales de la instalación, se seleccionan los equipos y materiales, y se realizan los cálculos y dimensionamientos necesarios.
La ingeniería básica incluye:
- Diseño de la arquitectura sanitaria: Definición del layout, selección de paneles sándwich, techos, anclajes y acabados, puertas, visores, protecciones, ubicación de equipos de transferencia, accesos, salidas, etc.
- Diseño de sistemas HVAC: Dimensionamiento y selección de equipos de climatización, ventilación y filtración para garantizar las condiciones ambientales requeridas (temperatura, humedad, presión diferencial, número de renovaciones de aire, etc.).
- Diseño de sistemas eléctricos: Definición de la infraestructura eléctrica, sistemas de iluminación, distribución de potencia, sistemas de emergencia, etc.
- Diseño de sistemas de control: Diseño de sistemas de control y monitorización para garantizar el cumplimiento de los parámetros críticos del proceso y las condiciones ambientales.
4. Ingeniería de Detalle:
La ingeniería de detalle profundiza en el diseño de cada sistema y componente de la instalación. En esta fase se elaboran los planos y especificaciones técnicas detalladas, se seleccionan los proveedores y se preparan los documentos necesarios para la licitación y contratación de las obras.
La ingeniería de detalle incluye:
- Modelo 3D (REVIT): Creación de un modelo tridimensional detallado de la instalación.
- Detalles constructivos: Especificaciones detalladas de los elementos constructivos, como uniones, anclajes, acabados, etc.
- Especificaciones técnicas: Descripción detallada de los equipos, materiales, sistemas de control, etc.
- Mediciones: Cálculo de las cantidades de materiales y equipos necesarios para la construcción.
- Pliego de condiciones: Documento que establece las condiciones técnicas y administrativas para la contratación y ejecución de las obras
La Importancia de una visión integral del proyecto de ingeniería
La ingeniería integral es la base sobre la que se construye un espacio clasificado exitoso. Cada fase de la ingeniería, desde el análisis inicial hasta el diseño de detalle, contribuye a garantizar que la instalación cumpla con tus objetivos de calidad, seguridad, eficiencia y cumplimiento normativo.
Un equipo de ingeniería experimentado y multidisciplinario es capaz de abordar todos los aspectos del proyecto, desde el diseño conceptual hasta la puesta en marcha, asegurando una integración perfecta de todos los procesos, sistemas y componentes.
Al invertir en una ingeniería sólida y rigurosa, estás sentando las bases para un espacio clasificado que no solo cumplirá con tus expectativas, sino que también te proporcionará una ventaja competitiva en tu sector.
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