Experts en salles blanches
Services d'ingénierie
Les services d’ingénierie sont essentiels pour concevoir, planifier et optimiser les aspects techniques de tout projet.
Grâce à eux, nous apportons une grande valeur au processus en garantissant des solutions efficaces et personnalisées qui répondent à vos besoins et exigences spécifiques.
Projets architecturaux intégraux POUR DES CHAMBRES PROPRES
Projets d'ingénierie
Chez Iguña, nous fournissons des solutions d’ingénierie personnalisées, adaptées aux besoins, aux espaces et aux réglementations de chaque client et de chaque secteur d’activité.
Nos projets couvrent trois niveaux : conceptuel, de base et détaillé, garantissant une approche globale adaptée à vos besoins spécifiques.
Projet conceptuel
Étude de faisabilité et exigences
Notre service de projet conceptuel propose une évaluation de la faisabilité économique, technique et juridique d’un investissement potentiel.
Cette analyse permet d’élaborer les besoins des utilisateurs du projet en collaboration avec le client, de fixer les bases et les lignes directrices de l’ingénierie de base et de l’ingénierie détaillée, ainsi que les délais d’exécution.
Projet de base
Conception intégrale et modélisation 3D
Le projet de base commence par l’étude de faisabilité, qui nous permet de concevoir et de développer une vision globale du projet grâce à des modèles 3D BIM (Building Information Modelling).
Cette approche centralise toutes les informations et facilite la prise de décision pendant le processus de conception et de construction de la salle blanche.
Projet de détail
Projet détaillé et validation de la qualité
Dans l’avant-projet détaillé, nous commençons par l’ingénierie de base et effectuons les calculs et les validations de qualité nécessaires à l’élaboration ultérieure de tous les détails de construction du projet.
Une fois validés par le bien, les projets détaillés deviennent exécutables, garantissant le respect des réglementations et des normes applicables dans chaque cas.
Salles blanches et espaces modulaires classifiés
Construction pharmaceutique
Nous concevons et exécutons la construction et l’installation de salles blanches et d’espaces classifiés conformément aux exigences les plus strictes des normes UNE-EN ISO 14644, FDA et GMP.
En tant que fabricant, nous développons et produisons nos propres solutions innovantes adaptées aux besoins de tout type de projet.
Lors de l’exécution, nous mettons à votre disposition une équipe spécialisée dans l’installation de salles qui garantit les délais les plus courts possibles, le plus haut niveau d’expertise technique et le plus haut niveau de qualité.
En outre, et grâce aux avantages du système intégré, modulaire et personnalisé de MCPMCP, composé de panneaux, de portes, de viseurs, d’éclairages, de protections, de passages de matériaux et de profilés, nous pouvons procéder à une installation rapide, sans coupures ni déchets sur le chantier, sans gaspillage et avec une finition parfaite.
Environnement contrôlé conformément aux BPF et à la norme UNE-EN ISO 14644
Installations CVC
Iguña développe des systèmes HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning) pour les salles blanches conformément aux normes GMP et UNE-EN ISO 14644, garantissant des paramètres environnementaux adéquats en termes de particules, de température et d’humidité.
Nous concevons et dimensionnons des systèmes de traitement de l’air, notamment les centrales de traitement d’air (CTA), la régulation de la température et de l’humidité, la distribution et la filtration. Notre équipe spécialisée est responsable de l’installation et du suivi des travaux.
En outre, pour compléter l’installation et sous la marque Kirhtech, nous proposons des équipements auxiliaires pour améliorer le contrôle et la protection de l’environnement dans les opérations critiquesNous pouvons également proposer une large gamme d’équipements auxiliaires pour améliorer le contrôle et la protection de l’environnement dans les opérations critiques : flux laminaires, douches d’air, RABS (Restricted Access Barrier Systems) et passages de matériaux.
Tous ces équipements peuvent être fabriqués sur mesure en fonction des besoins du projet.
Gestion avancée des environnements critiques
Réglementation et contrôle
Mise en œuvre de systèmes de contrôle et de surveillance avancés dans des environnements critiques.
Iguña programme et installe des architectures de régulation et de contrôle dans les zones classées, conformément aux réglementations GMP et FDA CFR21 part 11, en garantissant la conformité à la norme UNE-EN ISO 14644 dans les domaines suivants contrôle des paramètres critiques.
Nous centralisons et programmons toutes les informations de la salle par automate.Nous nous adaptons aux besoins du client en offrant la possibilité d’intégrer des éléments analogiques ou numériques dans le système de contrôle. Pour le contrôle à distance et la surveillance des données, nous connectons l’automate à Systèmes SCADA.
Iguña utilise les dernières technologies, ce qui permet un contrôle automatique des données de la pièce en temps réel et garantit des conditions optimales. En outre, nous effectuons des audits de qualité et une maintenance préventive pour garantir le bon fonctionnement de nos systèmes de contrôle.
Électrification efficace et évolutive
Installation électrique
Conception et développement de systèmes électriques efficaces et durables pour les environnements contrôlés.
Iguña propose des solutions pour l’étude et le développement d’installations électriques pour les salles blanches, conformes à la directive européenne sur la basse tension (CE) et à la norme UNE-EN ISO 14644 pour l’éclairage. Nous réalisons des études sur l’éclairage et la consommation afin de garantir une utilisation durable et efficace de l’énergie.
Lors de la conception des installations électriques, nous avons évalué la puissance demandée par la pièce, en développant des tableaux généraux, des sous-panneaux de contrôle et la distribution de l’énergie à tous les éléments.
Notre expérience garantit des solutions électriques optimales adaptées aux besoins spécifiques de chaque projet en salle blanche.
l'eau, la vapeur et d'autres gaz
Fluides critiques
Iguña propose des solutions intégrales pour la conception et l’installation de systèmes critiques de fluides, de gaz et d’air comprimé dans les salles blanches, conformément aux réglementations GMP, Ph.Eur et USP.
Nous évaluons s’il est nécessaire de mettre en place un système d’eau pour injection (WFI), un système d’eau purifiée (PW/HPW) ou un système de vapeur pure, en nous adaptant aux besoins spécifiques de chaque activité.
Nous nous chargeons de la planification et de l’installation des fluides critiques dans les salles blanches, y compris l’emplacement des systèmes de stockage, des lignes de distribution, du contrôle du débit et des étapes de filtration.
Pendant l’exécution, nous mettons à disposition une équipe spécialisée pour gérer les travaux et coordonner le suivi avec la propriété.
