EXPERTS EN DÉVELOPPEMENT
COMPLETE DE SALLES BLANCHES
Nous sommes spécialistes de la gestion globale des salles blanches et des zones classées
Toujours à jour avec toutes les nouvelles!
Chambres blanches
Iguña Pharma nous sommes une société d’ingénierie spécialisée dans le développement de projets d’ingénierie, l’exécution, la qualification et la maintenance de salles blanches.
Dans les zones classées, il est nécessaire d’établir des paramètres environnementaux strictement contrôlés permettant de connaître la quantité de particules par m3 d’air, la température, l’humidité, le débit d’air, la pression d’air intérieur, les renouvellements d’heures d’air et l’éclairage.
Normatif
Aussi appelées zones classées, les salles blanches doivent être conçues selon les critères les plus stricts des réglementations GMP, ISO et FDA, afin d’obtenir des niveaux de contamination faibles ou nuls.
Nous proposons des services de pré-validation, de qualification et de validation des normes des réglementations GMP, ISO-EN 14644 et FDA.
Service intégral
Nous offrons toutes sortes de Services d’ingénierie Oui Services techniques pour salles blanches
Projet
Projets d’architecture sanitaire, installations classées, CVC, régulation et contrôle, électricité et fluides critiques.
Bâtiment
Nous concevons et exécutons la construction pharmaceutique de salles blanches répondant aux exigences les plus strictes.
Validation
Nous proposons des services de pré-validation, de qualification et de validation des normes des réglementations GMP, ISO-EN 14644 et FDA.
Entretien
Nous réalisons une maintenance préventive et corrective, pour prolonger la durée de vie des salles blanches et leur conformité à la réglementation.
CHAMBRES BLANCHES ET ZONES CLASSIFIÉES: ASPECTS CLÉS
Outre le projet technique, les trois éléments clés d’une salle blanche sont son architecture, sa climatisation et ses machines et équipements auxiliaires.
Architecture sanitaire
L’architecture de la pièce est composée de systèmes constitués de panneaux, de portes et de fenêtres lisses avec des coins arrondis, évitant ainsi l’accumulation de poussière et nettoyant facilement la zone.
Iguña recommande son propre système Modular Clean Panel, approuvé et certifié selon les réglementations les plus strictes en matière de salles blanches.
Installations de climatisation HVAC
Le système de climatisation des salles sera conçu et configuré selon les exigences des réglementations GMP (Good Manufacturing Practices) et UNE-EN ISO 14644, qui à leur tour seront conditionnées à l’activité exercée à l’intérieur. de la salle.
Le système garantira que l’air qui entre dans le laboratoire est stérile, préalablement filtré pour éliminer les particules et les micro-organismes en suspension.
Machines et équipements auxiliaires
Nous concevons et fabriquons des équipements auxiliaires de protection, de confinement et de processus, tels que des cabines, des flux laminaires, des isolateurs, des SAS et des machines de remplissage sous notre marque Kirhtech.
Nous disposons d’une large gamme de références conformes aux normes GMP et ISO et d’une équipe R&D interne capable de développer toutes sortes de solutions personnalisées.
Contact
Nous sommes fabricants de systèmes modulaires et d’équipements de qualité supérieure pour les salles blanches et les zones classées.
Avec son siège à Terrassa (Barcelone) et des délégations au Maroc, en Colombie, en Algérie, au Mexique et en Jordanie, nous offrons un service complet de haute qualité dans plusieurs pays.
Pour plus d’informations et des conseils personnalisés, remplissez le formulaire et nous vous contacterons dans les plus brefs délais.
Pour tous les secteurs
Nous appliquons nos plus de 25 ans de savoir-faire au développement intégral de salles blanches et d’espaces classés pour une multitude de secteurs:
Industrie pharmaceutique
- Conception d'usines de production pharmaceutique
- Conception de procédés pharmaceutiques
- Produits stériles et non stériles
- Zones de confinement biologique
- Zones de pesée
- Laboratoires R&D
Industrie cosmétique
- Conception d'usines de production cosmétique
- Conception de procédés cosmétiques
- Salles de production primaire et secondaire
- Zones de lavage
- Zones de pesée
- Entrepôts chauffés
Industrie vétérinaire
- Installations animales pour la recherche
- Conception d'usines de production de médicaments vétérinaires
- Conception de procédés pharmaceutiques
- Produits stériles et non stériles
- Zones de confinement biologique
- Zones de pesée
- Laboratoires R&D
Hôpitaux et cliniques
- Salles de pharmacie et production de médicaments stériles, non stériles et présentant un risque biologique
- Salles de thérapie génique
- Chambres pour immunodéprimés
- Salles de recherche biomoléculaire
- Laboratoires biologiques
- Salles d'opération
Biotechnologie
- Laboratoire de recherche et développement de nouveaux procédés biotechnologiques
- Installations de production et de purification de produits biologiques
Equipement médical
Industrie alimentaire
- Conception d'usines de production alimentaire
- Conception de processus alimentaires
- Chambres de conservation et de congélation
Industrie chimique
- Conception d'usines de production chimique
- Salles ATEX (atmosphère explosive)
Fabrication de plastiques
- Salles de contrôle des particules dans les processus d'injection
- Machines auxiliaires pour le processus d'emballage
