PRÉVALIDATION DES Salles blanches
La solution la plus efficace et la plus économique pour certifier vos salles blanches et zones classées
Service de pré-validation des salles blanches
La solution la plus rapide, la plus efficace et la plus économique pour certifier les salles blanches et les zones classées
Pour garantir le respect des normes objectives des réglementations GMP, ISO-EN 14644 et FDA, applicables dans différentes salles blanches et industries, il est nécessaire de sous-traiter un service de validation à une entreprise spécialisée.
À de nombreuses reprises, cette validation est refusée en raison du non-respect d’une obligation ou d’une erreur dans certains paramètres. Dans ces cas, le client est également obligé de payer le service de validation, de procéder aux ajustements nécessaires et de contracter, là encore, un processus de validation.
C’est pourquoi nous avons créé notre service de pré-validation, qui consiste en un examen préalable des installations et la préparation d’un rapport sur leur état, ainsi qu’une liste des ajustements à apporter, si nécessaire.
Avec ce service, qui a un coût nettement inférieur à une validation, chez Iguña nous réduisons les coûts globaux du processus en simplifiant et en rationalisant le cycle d’analyse – ajustements – validation.
De cette manière, et sans surprise, ni perte de temps, ni duplication des coûts, le client peut achever sa validation avec un seul prestataire et toutes les garanties.
Si vous avez besoin d’un service de validation, comptez sur Iguña Pharma! Nous sommes des spécialistes du développement intégral de salles blanches avec plus de 20 ans d’expérience.
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Processus
6 étapes pour garantir une validation et une certification correctes de votre salle blanche
1. Inspection
Nous analysons les points clés de l'installation et prenons les mesures nécessaires avec la plus grande précision.
2. Rapport
Nous rédigeons un rapport technique qui détermine quels aspects ne sont pas conformes à la norme.
3. Modifications
Nous établissons une liste d'actions correctives pour se conformer à la norme.
4. Budget
Nous faisons une proposition de projet pour nous assurer que l'installation est conforme à la norme.
5. Paramètres
Nous nous chargeons de tous les ajustements et changements nécessaires, en nous adaptant aux délais et au budget.
6. Validation
Nous effectuons la validation et la certification de l'installation.
Avantages
Les 5 principales vertus de notre service de pré-validation
- Réduction des coûts dans le processus de certification global
- Simplification et rationalisation du processus d'analyse - ajustements - validation
- Pas de surprises
- Pas de duplication des coûts
- Avec un seul fournisseur pour l'ensemble du processus
