Nouvelle gamme d’équipements de traitement aseptique

Équipement de traitement aseptique

En réponse aux exigences croissantes de l’industrie pharmaceutique et à l’entrée en vigueur de l’annexe 1 des normes GMP, Kirhtech et Netsteril, consolidant des années de collaboration fructueuse, annoncent leur accord de partenariat pour le lancement d’une nouvelle gamme d’équipements d’isolation et de biodécontamination :

  • Isolateurs aseptiques: ils garantissent la stérilité du produit et protègent l’opérateur, conformément aux normes de qualité et de sécurité les plus strictes.
  • RABS (Restricted Access Barrier Systems) : Les systèmes de barrières d’accès restreint offrent une alternative flexible et efficace aux isolateurs tout en maintenant un haut niveau de protection.
  • VH₂O₂O₂ Biodécontamination SAS : systèmes de décontamination sûrs et efficaces utilisant du peroxyde d’hydrogène vaporisé pour éliminer les micro-organismes d’une manière valide et respectueuse de l’environnement.

Pourquoi choisir Kirhtech et Netsteril ?

Expérience et expertise : nous combinons des décennies d’expérience dans la conception, la fabrication et l’installation d’équipements de confinement et de protection avec les connaissances approfondies de @Netsteril en matière de processus aseptiques et de systèmes de biodécontamination.

Solutions sur mesure : nous proposons des solutions personnalisées, adaptées aux besoins spécifiques de chaque client et de chaque processus.

Service complet : nous accompagnons nos clients tout au long du cycle de vie du projet, de l’ingénierie conceptuelle à la validation et à la maintenance.

Notre collaboration vise à fournir des solutions de pointe qui aident nos clients à se conformer aux réglementations les plus exigeantes, à améliorer la qualité de leurs produits et à optimiser leurs processus de production.

Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur nos produits et services, n’hésitez pas à nous contacter.

Plus de contenu d'actualité...

Mise en œuvre de l’annexe 1 des BPF, feuille de route

La mise à jour de l’annexe 1 des BPF dans la fabrication stérile est un défi pour l’industrie. Découvrez une feuille de route structurée pour assurer une transition efficace et faire de la conformité un avantage concurrentiel.

Anexo 1 GMP - Reto y Oportunidad

Adaptation au GMP Annexe 1 : entre défi et opportunité stratégique

L’adaptation à la nouvelle annexe 1 des BPF représente un défi majeur pour l’industrie pharmaceutique, car elle fixe des normes élevées pour la fabrication de médicaments stériles. Ce cadre réglemente tout, de la conception des installations à la surveillance de l’environnement, en encourageant l’amélioration continue et la sécurité des patients. Dans cet article, nous examinons comment transformer ce défi en une opportunité stratégique d’optimiser les processus et de garantir la conformité.

Anexo 1 GMP

Annexe 1 des GMP

L’annexe 1 des GMP définit les exigences essentielles pour les processus stériles dans l’industrie pharmaceutique. Du contrôle de l’environnement à la validation des équipements, la conformité garantit la sécurité et la qualité des environnements de fabrication. Dans cet article, nous examinons les principales lignes directrices et leur impact sur la production de médicaments stériles.

Normativa Salas Limpias

Réglementations applicables aux salles blanches

Des spécifications relatives à la propreté de l’air à l’enregistrement des données par des systèmes informatiques… La conception d’une salle blanche implique de se conformer à de nombreuses réglementations internationales et industrielles. Dans cet article, nous examinons les normes clés telles que l’ISO 14644 et les BPF, ainsi que les réglementations environnementales qui favorisent la durabilité et l’efficacité énergétique dans ce type d’installation.