Récemment, Kirhtech, la division d’Iguña spécialisée dans la fabrication sur mesure d’équipements de protection, de confinement et de processus aseptiques dans des environnements classifiés, a achevé avec succès le FAT (Factory Acceptance Test) et livré un double SAS (système de transfert) à Inibsa. Cet équipement garantit un transfert sûr et efficace des matériaux dans des environnements critiques, conformément aux normes de sécurité et de qualité les plus strictes exigées par l’industrie pharmaceutique.
Le SAS livré comporte deux chambres indépendantes qui optimisent les flux d’entrée et de sortie des matériaux. La chambre supérieure est conçue pour l’entrée des matériaux, où un processus de biodécontamination est effectué à l’aide de VH2O2 (vapeur de peroxyde d’hydrogène). La chambre inférieure est dédiée à la sortie des déchets, qui sont décontaminés à l’aide d’un système de rayonnement UV. Cette conception garantit que les processus aseptiques sont conformes aux normes industrielles les plus strictes.
L’équipement est conforme à l’annexe 1 des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et aux normes 21 CFR Part 11, ce qui garantit une sécurité, une qualité et une automatisation optimales de la production aseptique. Ces réglementations sont fondamentales dans l’environnement pharmaceutique, où la précision et le contrôle de la contamination sont cruciaux.
Ce projet a été développé en collaboration avec notre partenaire Netsteril, S.L., et réaffirme la capacité de Kirhtech à créer des solutions personnalisées qui intègrent des technologies avancées, couvrant les besoins les plus exigeants du secteur pharmaceutique.
Kirhtech : Innovation dans les processus aseptiques
Kirhtech est spécialisé dans la fabrication sur mesure d’équipements aseptiques et de processus critiques conçus pour répondre aux exigences rigoureuses de l’industrie pharmaceutique. Spécialisée dans le confinement, la protection et la décontamination dans les salles blanches et les espaces classifiés, Kirhtech offre des solutions personnalisées qui garantissent les plus hauts niveaux de sécurité et de qualité dans des environnements contrôlés. Des armoires de pesage aux SAS et autres équipements critiques, Kirhtech est un leader dans l’intégration de technologies avancées pour la production dans des environnements aseptiques.
Si vous souhaitez en savoir plus sur nos solutions de biodécontamination ou sur la manière dont nous pouvons vous aider à optimiser vos processus, n’hésitez pas à nous contacter.
