La création, la modification ou l’extension d’un espace classé, qu’il s’agisse d’une salle blanche pour la fabrication de produits pharmaceutiques, d’une zone de confinement biologique pour la recherche ou d’une zone de production aseptique, est un projet complexe aux multiples facettes. Au cœur de ce défi se trouve l’ingénierie, qui joue le rôle de pilier fondamental pour garantir le succès, l’efficacité et la conformité de l’installation.
Rejoignez-nous dans ce voyage à travers les différentes phases de l’ingénierie, où nous explorerons comment chaque étape contribue à poser les fondations d’un espace classé optimal et fonctionnel.
Table des matières
Ingénierie des procédés :
Avant de commencer la conception, il est essentiel de bien comprendre les processus qui se dérouleront dans l’espace classifié.
Cette phase initiale implique une analyse approfondie des flux de travail, des opérations critiques, des équipements requis et des risques potentiels, afin de définir et d’optimiser le processus de production.
Il s’agit notamment de
- Définition du processus : cartographie du processus, étude du temps et du mouvement, évaluation des risques, conception de diagrammes de flux de processus (PFD), dimensionnement de l’équipement et sélection des matériaux.
- Optimisation des processus : identification des goulets d’étranglement, réduction des mouvements inutiles, minimisation du risque de contamination croisée et simulation de différents scénarios pour trouver la configuration optimale.
2. Conception :
Grâce à une connaissance approfondie du processus de production, l’équipe d’ingénieurs élabore un projet conceptuel qui définit l’agencement de l’espace, les flux de personnes et de matériaux, ainsi que les exigences de base en matière de climatisation, de ventilation, de filtration, d’électricité, d’eau et de gaz.
À ce stade, différentes alternatives sont évaluées et l’option la plus appropriée est sélectionnée en termes de fonctionnalité, d’efficacité et de conformité.
L’étude conceptuelle comprend
- Répartition de l’espace : définir l’emplacement des différentes zones, telles que les zones de production, les laboratoires, les entrepôts, les vestiaires, etc.
- Flux de personnes et de matériel : établissez des itinéraires logiques et efficaces pour la circulation des personnes et du matériel, en minimisant le risque de contamination croisée.
- Prédimensionnement des installations : Estimation des besoins en climatisation, ventilation, filtration, électricité, eau, gaz, etc.
- Estimation des coûts et des délais : faire une première estimation des coûts de construction et des délais d’exécution du projet.
3. Ingénierie de base :
L’ingénierie de base développe le projet conceptuel et le traduit en solutions techniques concrètes.
Au cours de cette phase, les principaux systèmes de l’installation sont définis, les équipements et les matériaux sont sélectionnés et les calculs et dimensionnements nécessaires sont effectués.
L’ingénierie de base comprend
- Conception de l’architecture sanitaire : définition de l’agencement, sélection des panneaux sandwich, des toits, des ancrages et des finitions, des portes, des visières, des protections, de l’emplacement des équipements de transfert, des accès, des sorties, etc.
- Conception de systèmes CVC : dimensionnement et sélection des équipements de climatisation, de ventilation et de filtration pour garantir les conditions environnementales requises (température, humidité, pression différentielle, nombre de renouvellements d’air, etc.)
- Conception des systèmes électriques : définition de l’infrastructure électrique, des systèmes d’éclairage, de la distribution d’énergie, des systèmes d’urgence, etc.
- Conception de systèmes de contrôle : conception de systèmes de contrôle et de surveillance pour garantir le respect des paramètres critiques du processus et des conditions environnementales.
4. Ingénierie détaillée :
La conception de chaque système et composant de l’installation fait l’objet d’une ingénierie détaillée.
Au cours de cette phase, des plans détaillés et des spécifications techniques sont élaborés, les fournisseurs sont sélectionnés et les documents nécessaires sont préparés en vue de l’appel d’offres et de l’adjudication des travaux.
L’ingénierie détaillée comprend
- Modèle 3D (REVIT) : Création d’un modèle tridimensionnel détaillé de l’installation.
- Détails de construction : spécifications détaillées des éléments de construction, tels que les joints, les ancrages, les finitions, etc.
- Spécifications techniques : description détaillée de l’équipement, des matériaux, des systèmes de contrôle, etc.
- Mesures : Calcul des quantités de matériaux et d’équipements nécessaires à la construction.
- Cahier des charges : Document qui établit les conditions techniques et administratives pour la passation des marchés et l’exécution des travaux.
L'importance d'une vision globale du projet d'ingénierie
Une ingénierie complète est la base sur laquelle un espace classifié réussi est construit.
Chaque phase de l’ingénierie, de l’analyse initiale à la conception détaillée, permet de s’assurer que l’installation répond à vos objectifs de qualité, de sécurité, d’efficacité et de conformité.
Une équipe d’ingénieurs expérimentés et pluridisciplinaires est en mesure de traiter tous les aspects du projet, de la conception à la mise en service, en garantissant une intégration parfaite de tous les processus, systèmes et composants.
En investissant dans une ingénierie solide et rigoureuse, vous posez les bases d’un espace classifié qui non seulement répondra à vos attentes, mais vous donnera également un avantage concurrentiel dans votre secteur.
Chez Iguña Pharma, nous transformons depuis plus de 20 ans les idées en espaces classés performants.
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