Avec plus de 20 ans d’expérience, Iguña est une entreprise leader dans le domaine des salles blanches.
Nous offrons un service clé en main complet, caractérisé par l’innovation, la qualité et l’efficacité.
En tant qu’ingénieurs et fabricants, nous nous adaptons pleinement aux besoins de nos clients.
Notre présence internationale nous permet d’offrir un service mondial.
Nous avons des valeurs d’entreprise solides et un engagement fort en faveur de l’environnement et des personnes.
Découvrez notre gamme de salles blanches modulaires et portables, conçues et fabriquées sur mesure pour répondre aux exigences les plus strictes de tout secteur.
Nous offrons un service complet allant de l’ingénierie à la maintenance, garantissant des solutions personnalisées, innovantes et de haute qualité pour répondre aux besoins de chaque client, quel que soit son secteur d’activité.
Nos projets d’ingénierie sont adaptés aux besoins spécifiques du client, en appliquant les dernières innovations et technologies pour maximiser l’efficacité et la performance de chaque salle blanche.
Nous utilisons des processus de fabrication avancés et durables pour créer des architectures sanitaires modulaires et des équipements de confinement et de protection, garantissant ainsi une qualité et une durabilité optimales.
Notre équipe spécialisée se charge de l’installation et de l’optimisation de tous les composants de la salle blanche, garantissant un montage rapide et la conformité aux réglementations en vigueur.
Nous réalisons des services de prévalidation, de validation et de certification pour les salles blanches et les espaces classifiés, en veillant à ce qu’ils soient conformes aux normes et réglementations en vigueur.
Nous proposons une maintenance préventive et corrective, ainsi qu’une assistance technique pour garantir le bon fonctionnement et la durée de vie utile maximale des installations, en minimisant les temps d’arrêt et en garantissant l’efficacité à tout moment.
Le personnel est l’une des principales sources de particules et de micro-organismes dans les environnements pharmaceutiques. Selon les lignes directrices des BPF, une tenue correcte, une formation continue et un comportement discipliné sont essentiels pour minimiser le risque de contamination et protéger l’intégrité du produit.
Le taux de renouvellement de l’air est un paramètre essentiel pour le maintien de la propreté de l’environnement. Conformément aux exigences des BPF et aux normes des salles blanches, ce flux continu d’air filtré permet de contrôler les particules, d’assurer des temps de récupération adéquats et de protéger l’intégrité des produits.
Principes généraux de conception des salles blanches L’objectif principal d’une salle blanche est de protéger le produit de la contamination. Selon les normes EU-GMP ou
La validation des salles blanches pharmaceutiques est essentielle pour garantir la qualité des produits et la sécurité des processus. Dans cet article, nous passons en revue les étapes essentielles du processus, de la conception à l’exploitation, dans le cadre d’une approche basée sur le risque et alignée sur les exigences des BPF et de l’ISO.
Après plus de 20 ans d’expertise dans les espaces classifiés, Iguña Pharmaceutical Technologies est fière d’avoir travaillé pour de grandes marques des secteurs pharmaceutique, alimentaire et électronique, entre autres :
Après plus de 20 ans d’expertise dans les espaces classifiés, Iguña Pharmaceutical Technologies est fière d’avoir travaillé pour de grandes marques des secteurs pharmaceutique, alimentaire et électronique, entre autres, qu’il s’agisse de réaliser des installations(Iguña), de fabriquer des systèmes d’architecture sanitaire modulaire(Modular Clean Panel) ou de fournir des équipements de confinement et de protection pour les salles blanches(Kirhtech).
Découvrez quelques projets représentatifs dans le domaine des salles blanches, qui démontrent nos capacités techniques et opérationnelles, notre service complet, notre adaptation aux besoins spécifiques de chaque client et de chaque secteur, et la valeur apportée en termes d’innovation et de qualité.
Avec plus de 3 000 m2 d’installations de production et un système industriel de haute technicité, nos installations sont certifiées selon les normes les plus exigeantes.
Grâce à une équipe de professionnels hautement qualifiés, nous fabriquons de multiples composants nécessaires à tous les types de salles blanches et d’espaces classifiés : systèmes d’architecture sanitaire modulaire et équipements de confinement et de protection.
Découvrez nos propres marques :
Sous notre marque Modular Clean Panel, nous fabriquons des panneaux sandwich, des connecteurs, des portes, des visières et des profilés qui se complètent pour créer des espaces classés modulaires et totalement homogènes.
Sous notre marque Kirhtech, nous fabriquons des équipements de confinement et de protection pour les salles blanches : SAS, cabines de pesage, cabines à flux laminaire, douches à air, cabines de biosécurité… à la fois standard et sur mesure.
Iguña est l’un des associés fondateurs de Global Facilities Group, un groupe d’entreprises capables de développer, clés en main, une usine de production, de l’idée commerciale au démarrage de la production.
Le service du Global Facilities Group comprend le développement de produits, l’ingénierie des procédés, le projet de construction technique, la construction, l’installation, l’équipement, la validation, la certification et la mise en service.
Nous travaillons pour les industries pharmaceutiques, vétérinaires, biotechnologiques, cosmétiques, de la santé et de l’alimentation.
