Iguña Pharmaceutical Technologies

Experts en salles blanches

Avec plus de 20 ans d’expérience, Iguña est une entreprise leader dans le domaine des salles blanches.

Nous offrons un service clé en main complet, caractérisé par l’innovation, la qualité et l’efficacité.

En tant qu’ingénieurs et fabricants, nous nous adaptons pleinement aux besoins de nos clients.

Notre présence internationale nous permet d’offrir un service mondial.

Nous avons des valeurs d’entreprise solides et un engagement fort en faveur de l’environnement et des personnes.

Service intégral dans les salles blanches

Nous offrons un service complet allant de l’ingénierie à la maintenance, garantissant des solutions personnalisées, innovantes et de haute qualité pour répondre aux besoins de chaque client, quel que soit son secteur d’activité.

Ingenieria salas limpias

Ingénierie

Nos projets d’ingénierie sont adaptés aux besoins spécifiques du client, en appliquant les dernières innovations et technologies pour maximiser l’efficacité et la performance de chaque salle blanche.

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Fabrication

Nous utilisons des processus de fabrication avancés et durables pour créer des architectures sanitaires modulaires et des équipements de confinement et de protection, garantissant ainsi une qualité et une durabilité optimales.

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Installation

Notre équipe spécialisée se charge de l’installation et de l’optimisation de tous les composants de la salle blanche, garantissant un montage rapide et la conformité aux réglementations en vigueur.

Validación de Salas Blancas

Validation

Nous réalisons des services de prévalidation, de validation et de certification pour les salles blanches et les espaces classifiés, en veillant à ce qu’ils soient conformes aux normes et réglementations en vigueur.

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Maintenance

Nous proposons une maintenance préventive et corrective, ainsi qu’une assistance technique pour garantir le bon fonctionnement et la durée de vie utile maximale des installations, en minimisant les temps d’arrêt et en garantissant l’efficacité à tout moment.

Présent

Anexo 1 GMP - Reto y Oportunidad

Adaptation au GMP Annexe 1 : entre défi et opportunité stratégique

L’adaptation à la nouvelle annexe 1 des BPF représente un défi majeur pour l’industrie pharmaceutique, car elle fixe des normes élevées pour la fabrication de médicaments stériles. Ce cadre réglemente tout, de la conception des installations à la surveillance de l’environnement, en encourageant l’amélioration continue et la sécurité des patients. Dans cet article, nous examinons comment transformer ce défi en une opportunité stratégique d’optimiser les processus et de garantir la conformité.

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Anexo 1 GMP

Annexe 1 des GMP

L’annexe 1 des GMP définit les exigences essentielles pour les processus stériles dans l’industrie pharmaceutique. Du contrôle de l’environnement à la validation des équipements, la conformité garantit la sécurité et la qualité des environnements de fabrication. Dans cet article, nous examinons les principales lignes directrices et leur impact sur la production de médicaments stériles.

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Normativa Salas Limpias

Réglementations applicables aux salles blanches

Des spécifications relatives à la propreté de l’air à l’enregistrement des données par des systèmes informatiques… La conception d’une salle blanche implique de se conformer à de nombreuses réglementations internationales et industrielles. Dans cet article, nous examinons les normes clés telles que l’ISO 14644 et les BPF, ainsi que les réglementations environnementales qui favorisent la durabilité et l’efficacité énergétique dans ce type d’installation.

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Votre confiance, notre meilleure lettre d'introduction

Clients de référence

Après plus de 20 ans d’expertise dans les espaces classifiés, Iguña Pharmaceutical Technologies est fière d’avoir travaillé pour de grandes marques des secteurs pharmaceutique, alimentaire et électronique, entre autres :

Votre confiance, notre meilleure lettre d'introduction

Clients de référence

Après plus de 20 ans d’expertise dans les espaces classifiés, Iguña Pharmaceutical Technologies est fière d’avoir travaillé pour de grandes marques des secteurs pharmaceutique, alimentaire et électronique, entre autres, qu’il s’agisse de réaliser des installations(Iguña), de fabriquer des systèmes d’architecture sanitaire modulaire(Modular Clean Panel) ou de fournir des équipements de confinement et de protection pour les salles blanches(Kirhtech).

Innovation et qualité des salles blanches

Projets représentatifs

Découvrez quelques projets représentatifs dans le domaine des salles blanches, qui démontrent nos capacités techniques et opérationnelles, notre service complet, notre adaptation aux besoins spécifiques de chaque client et de chaque secteur, et la valeur apportée en termes d’innovation et de qualité.

3 000 m2 d'espace de production

Nous sommes fabricants

Avec plus de 3 000 m2 d’installations de production et un système industriel de haute technicité, nos installations sont certifiées selon les normes les plus exigeantes.

Grâce à une équipe de professionnels hautement qualifiés, nous fabriquons de multiples composants nécessaires à tous les types de salles blanches et d’espaces classifiés : systèmes d’architecture sanitaire modulaire et équipements de confinement et de protection.

Découvrez nos propres marques :

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Logotipo Modular Clean Panel

Systèmes d'architecture modulaire

Sous notre marque Modular Clean Panel, nous fabriquons des panneaux sandwich, des connecteurs, des portes, des visières et des profilés qui se complètent pour créer des espaces classés modulaires et totalement homogènes.

Logotipo Kirhtech

Équipement de confinement et de protection

Sous notre marque Kirhtech, nous fabriquons des équipements de confinement et de protection pour les salles blanches : SAS, cabines de pesage, cabines à flux laminaire, douches à air, cabines de biosécurité… à la fois standard et sur mesure.

Global Facilities Group

Usines de production clés en main

Iguña est l’un des associés fondateurs de Global Facilities Group, un groupe d’entreprises capables de développer, clés en main, une usine de production, de l’idée commerciale au démarrage de la production.

Le service du Global Facilities Group comprend le développement de produits, l’ingénierie des procédés, le projet de construction technique, la construction, l’installation, l’équipement, la validation, la certification et la mise en service.

Nous travaillons pour les industries pharmaceutiques, vétérinaires, biotechnologiques, cosmétiques, de la santé et de l’alimentation. 

Groupe mondial des installations