QUE FAISONS-NOUS?

Iguña Pharma est un bureau d’étude spécialisé dans le développement de projets d’ingénierie,
l’exécution, la qualification et la maintenance de salles blanches.
Également appelées zones classées, ces salles doivent être conçues selon les critères
les plus stricts des réglementations GMP, ISO et FDA dans le but d’obtenir
des niveaux de contamination faibles ou nuls.

Il est nécessaire d’établir dans les zones classées des paramètres environnementaux
soumis à des contrôles rigoureux permettant de connaître la quantité de particules par m3 d’air,
la température, l’humidité, le débit d’air, la pression intérieure de l’air, le temps de
renouvellement de l’air et l’éclairage.

Le système d’architecture sanitaire et les installations de climatisation utilisées sont des éléments indispensables pour la réalisation de salles blanches :

L’architecture de la salle

L’architecture de la salle est composée de systèmes formés par des panneaux, des portes et des visières lisses aux coins arrondis, permettant ainsi d’éviter l’accumulation de poussière et de faciliter le nettoyage de l’espace. Iguña recommande le système www.modularcleanpanel.com, garanti et certifié selon les réglementations les plus strictes en matière de salles blanches.

Le système de climatisation

Le système de climatisation des salles sera conçu et configuré selon les exigences de la réglementation GMP (Good Manufacturing Practices, en français : Bonnes Pratiques de Fabrication) et de la norme UNE-EN ISO 14644, qui sera à son tour conditionné en fonction de l’activité exercée dans la salle. Le système s’assurera que l’air entrant dans le laboratoire est stérile, ayant été au préalable filtré afin d’éliminer les particules et les microorganismes en suspension.

COMMENT LE FAISONS-NOUS?

Vous nous indiquez le besoin et Iguña conçoit et exécute la solution.

Proximité et qualité ont été le moteur de croissance d’Iguña. L’expérience, la clé du succès.

QUI SONT NOS CLIENTS?

Conscients des besoins et des réglementations de chaque industrie, Iguña dispose de solutions adaptées à chaque secteur.